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《工業(yè)潔凈室通用規(guī)范》強制性國家規(guī)范

1.總則

 為在工業(yè)潔凈室建設(shè)中保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全，滿足經(jīng)濟社會管理基本需要，依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。

1.0.2 工業(yè)潔凈室的設(shè)計、施工、驗收、運行維護、改造與拆除等必須遵守本規(guī)范。 

1.0.3 當潔凈室工程中采用的設(shè)計方法、材料、構(gòu)件、技術(shù)措施、施工質(zhì)量控制與驗收檢驗內(nèi)容或方法等與本規(guī)范的規(guī)定不一致時，經(jīng)合規(guī)性評估符合本規(guī)范第 2 章的規(guī)定時，應(yīng)允許使用。

1.0.4 工業(yè)潔凈室的設(shè)計、施工、驗收、運行維護、改造與拆除，除應(yīng)遵守本規(guī)范外，尚應(yīng)遵守國家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。

2.基本規(guī)定

2.1 一般規(guī)定

2.1.1 潔凈室內(nèi)的空氣中懸浮粒子濃度、微生物限度、氣載分子污染物濃度、溫度、濕度、風(fēng)速、壓力、防靜電、噪聲、氣流流型、照度、防微振等應(yīng)按工藝要求控制。 

2.1.2 潔凈室主要應(yīng)包括圍護結(jié)構(gòu)、凈化空調(diào)、工藝管道、電氣與自動監(jiān)控、給排水、消防設(shè)施等系統(tǒng)。

2.1.3 潔凈室的建設(shè)、使用和拆除不應(yīng)對人員職業(yè)健康安全和環(huán)境產(chǎn)生危害。

2.1.4 在滿足工藝要求的前提下，潔凈室的設(shè)計應(yīng)符合節(jié)能要求，并應(yīng)具有地區(qū)適宜性。

2.1.5 當潔凈室設(shè)有生命安全系統(tǒng)、事故排風(fēng)系統(tǒng)、緊急淋浴和洗眼器等安全設(shè)施時，必須與潔凈室同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用。

2.1.6 潔凈室內(nèi)的廢水、廢氣、廢液、固體廢棄物應(yīng)分類收集或處理，處理后應(yīng)達到國家排放標準，并應(yīng)進行監(jiān)測和留存原始監(jiān)測記錄。

2.1.7 潔凈室應(yīng)布置在大氣含塵和有害氣體濃度較低的區(qū)域。

2.1.8 有防微振要求的潔凈室，不應(yīng)選擇在有強振源的區(qū)域，當不能避開時，應(yīng)采取隔振措施。

2.1.9 與潔凈室無關(guān)的管道，不應(yīng)明設(shè)在潔凈室內(nèi)。

2.1.10 布置在潔凈室內(nèi)的風(fēng)管、管道、管線和線槽、橋架等，應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 表面應(yīng)平整光滑，并不得產(chǎn)塵及散發(fā)對產(chǎn)品工藝生產(chǎn)有影響的有機揮發(fā)物；

★ 穿越墻體、吊頂、樓板時應(yīng)設(shè)置套管，管道接口、焊縫不得設(shè)在套管內(nèi)。套管與管道之間的間隙應(yīng)采用不燃、不易吸塵材料密封填實，并不得對潔凈室環(huán)境產(chǎn)生影響。

2.2 性能要求

2.2.1 潔凈室內(nèi)懸浮粒子空氣潔凈度整數(shù)等級應(yīng)符合表2.2.1規(guī)定：

2.2.2 醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度級別劃分及環(huán)境微生物監(jiān)測的動態(tài)標準除符合2.2.1的要求外應(yīng)符合表2.2.2規(guī)定。

2.2.3 醫(yī)療器械潔凈室的空氣潔凈度級別劃分除符合2.2.1的要求外應(yīng)符合表2.2.3規(guī)定。

2.2.4 電子行業(yè)潔凈室內(nèi)氣載分子污染物等級分類應(yīng)滿足表2.2.4 的要求。

注：表中MA-1表示氣載酸類分子污染物濃度≤1pptM，1pptM=10-12摩爾濃度

2.2.5 單向流和混合流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應(yīng)大于65dB(A)，非單向流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應(yīng)大于60dB(A)。當凈化空調(diào)系統(tǒng)末端采用風(fēng)機過濾器機組時，單向流和混合流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應(yīng)大于70dB(A)，非單向流潔凈室的空態(tài)噪聲級不應(yīng)大于65dB(A)。 

2.2.6 潔凈室與周圍的空間必須保持一定的壓差，并應(yīng)按工藝要求確定正壓差或負壓差。其最小壓差值應(yīng)符合表2.2.6的規(guī)定。

注：1 當不同等級潔凈室的上技術(shù)夾層或下技術(shù)夾層相通時不受此值限制。

2.2.7 潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)置防靜電環(huán)境，防靜電標準應(yīng)滿足表2.2.7 的要求。表2.2.7 室內(nèi)控制靜電電位絕對值

3.設(shè)計

3.1 一般規(guī)定

3.1.1 工業(yè)潔凈室的平面和空間設(shè)計，應(yīng)符合以下要求：

★ 滿足生產(chǎn)工藝和潔凈度等級的要求；

★ 潔凈區(qū)、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房應(yīng)分區(qū)布置；

★ 應(yīng)綜合協(xié)調(diào)生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施。

3.1.2 應(yīng)根據(jù)物料及產(chǎn)品對人員和環(huán)境的危害程度，確定潔凈室及其附屬設(shè)施和設(shè)備的共用與專用，并采取必要措施確保產(chǎn)品、人員和環(huán)境安全。

3.2 圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)

3.2.1 工業(yè)潔凈室平面布局應(yīng)避免人流和物流之間的混雜和交叉，并應(yīng)滿足以下要求：

★ 人員入口、物料入口和設(shè)備出入口應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的凈化設(shè)施；

★ 物料凈化用室與潔凈室之間應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞窗；

★ 平面布局應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運輸路線，并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口；

★ 設(shè)備和物料進入有生物性指標控制要求的潔凈室時，其凈化設(shè)施不應(yīng)對所傳遞設(shè)備與物料的性能、特性和狀態(tài)造成破壞。

3.2.2 工業(yè)潔凈室內(nèi)不能設(shè)置建筑變形縫。

3.2.3 工業(yè)潔凈室當采用可開啟的安全疏散門應(yīng)設(shè)觀察窗和閉門器。

3.2.4 工業(yè)潔凈室生產(chǎn)層的外墻應(yīng)在每層的適當位置設(shè)置可供消防救援人員進入潔凈室的窗口，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 窗口的凈高度和凈寬度均不應(yīng)小于1.0m，下沿距室內(nèi)地面不大于1.2m。窗口的玻璃應(yīng)易于破碎，并應(yīng)設(shè)置可在室外易于識別的明顯標志。

★ 窗口間距不大于80m，且每個防火分區(qū)不應(yīng)少于2個，設(shè)置位置應(yīng)與消防車登高操作場地相對應(yīng)。

3.2.5 工業(yè)潔凈室裝修材料的燃燒性能應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 頂棚、壁板及墻面材料的燃燒性能等級不應(yīng)低于A級；

★ 地面、高架地板裝修材料的燃燒性能等級不應(yīng)低于B1級；

★ 裝修材料的煙密度等級不應(yīng)大于50。

3.2.6 工業(yè)潔凈室的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修，應(yīng)滿足以下要求：

★ 外墻、外窗、屋面的內(nèi)表面不應(yīng)結(jié)露；

★ 裝修表面應(yīng)平整、不積塵、不起塵；

★ 構(gòu)造和施工縫隙應(yīng)采取密閉措施；

★ 裝飾及其密封材料不得釋放對人體健康有害和產(chǎn)品品質(zhì)有影響的物質(zhì)；

★ 地面應(yīng)做防潮構(gòu)造。

3.2.7 工業(yè)潔凈室設(shè)置外窗時，應(yīng)采用固定式玻璃窗，其氣密性等級不應(yīng)低于6級。

3.2.8 位于工業(yè)潔凈室直接上方的屋面應(yīng)滿足防水、保溫要求，防水等級不應(yīng)低于Ⅰ級。

3.2.9 工業(yè)潔凈室的結(jié)構(gòu)設(shè)計除滿足承載力、變形要求外，有防微振要求的區(qū)域應(yīng)進行防微振設(shè)計。

3.2.10 對工業(yè)潔凈室生產(chǎn)或?qū)嶒炗姓駝佑绊懙墓に囋O(shè)備、動力設(shè)備及管線，應(yīng)采取減振措施。 

3.2.11 工業(yè)潔凈室內(nèi)精密設(shè)備及儀器采用隔振裝置時，隔振裝置的外露部分應(yīng)根據(jù)潔凈度等級采取相應(yīng)的防護措施。

3.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)題

3.3.1 工業(yè)潔凈室的空氣潔凈度等級，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定。

3.3.2 當凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置超高效過濾器時，應(yīng)設(shè)置在送風(fēng)系統(tǒng)的末端。

3.3.3 潔凈室內(nèi)的新風(fēng)量應(yīng)確保室內(nèi)人員每人每小時不小于40m3。

3.3.4 凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)機應(yīng)設(shè)置調(diào)速裝置。

3.3.5 空氣潔凈度等級嚴于8級的潔凈室不得采用散熱器等供暖。

3.3.6 潔凈室與室外直通的風(fēng)管應(yīng)采取防止室外氣流破壞潔凈環(huán)境的措施。

3.4 給排水系統(tǒng)
3.4.1 潔凈室內(nèi)地漏的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 潔凈度等級為A級、B級的醫(yī)藥潔凈室和嚴于6級的其他潔凈室不應(yīng)設(shè)置地漏；

★ 其余潔凈室內(nèi)設(shè)置的地漏應(yīng)采用潔凈室專用地漏。 

3.4.2 潔凈室內(nèi)生產(chǎn)廢水排水管道的布置應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 與重力流廢水收集管道連接的工藝設(shè)備，在其排出口以下應(yīng)設(shè)置水封，水封高度不得小于50mm；

★ 重力流廢水管道應(yīng)設(shè)置通氣管；

★ 潔凈室內(nèi)輸送含有有毒有害危險特性且泄漏后對地下水、土壤等形成污染的生產(chǎn)廢水管道不得直接埋地敷設(shè)。

3.5 工藝管道系統(tǒng)
3.5.1 潔凈室內(nèi)的工藝管道、閥門和附件應(yīng)滿足以下要求：

★ 材質(zhì)應(yīng)根據(jù)輸送的生產(chǎn)物料或介質(zhì)的理化性質(zhì)、使用和維護工況確定，應(yīng)具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和相容性；

★ 內(nèi)表面不應(yīng)產(chǎn)生污染源、不應(yīng)吸附輸送的生產(chǎn)物料或介質(zhì)；

★ 外表面不得產(chǎn)塵。

3.5.2 輸送易燃易爆、毒性、腐蝕性和助燃介質(zhì)的管道不應(yīng)穿過潔凈樓梯間和與此類介質(zhì)無關(guān)的潔凈室。3.5.3 潔凈室內(nèi)輸送易燃易爆、毒性和腐蝕性介質(zhì)管路的閥門應(yīng)設(shè)置在閥門箱內(nèi)，閥門箱內(nèi)應(yīng)設(shè)置介質(zhì)泄漏報警裝置和排風(fēng)措施。

3.6 電氣與自動監(jiān)控系統(tǒng)
3.6.1 潔凈室電力負荷應(yīng)根據(jù)用電設(shè)施對供電可靠性的要求及中斷供電對人身安全、經(jīng)濟損失所造成的影響程度進行分級，并應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 生產(chǎn)工藝設(shè)備的負荷等級應(yīng)按生產(chǎn)工藝需求確定；

★ 極毒、劇毒、甲乙類物質(zhì)排風(fēng)系統(tǒng)風(fēng)機的負荷等級與生產(chǎn)工藝設(shè)備負荷等級一致，且不應(yīng)低于二級；

★ 潔凈室應(yīng)急照明、消防設(shè)施、事故排風(fēng)、有毒有害氣體處理設(shè)施的負荷等級不應(yīng)低于二級。

3.6.2 潔凈室內(nèi)照明應(yīng)采用潔凈室專用燈具。潔凈室應(yīng)設(shè)置備用照明，并應(yīng)滿足所需場所或部位進行必要活動和操作的最低照明要求。3.6.3 潔凈室的凈化空調(diào)、工藝冷卻水等系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置自動監(jiān)控，并應(yīng)設(shè)置可靠的保護裝置。

3.7 消防設(shè)施系統(tǒng)
3.7.1 當酸性、堿性、揮發(fā)性有機物等廢氣系統(tǒng)排風(fēng)管必須穿越防火墻或防火隔墻時，防火閥的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 不應(yīng)設(shè)置熔片式防火閥；   

★ 含有極毒和劇毒物質(zhì)的排風(fēng)系統(tǒng)不應(yīng)設(shè)置防火閥，但穿越防火墻或防火隔墻后的室內(nèi)排風(fēng)管道應(yīng)采取與建筑構(gòu)件耐火極限相同的構(gòu)造進行保護。

3.7.2 當任一層建筑面積大于2500㎡的丙類廠房的潔凈室，設(shè)置機械排煙系統(tǒng)時，有下列情況之一，應(yīng)在外墻或屋頂設(shè)置固定窗：

★ 潔凈室上技術(shù)夾層及鋼屋架內(nèi)未設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)；

★ 潔凈度等級劣于7級；

★ 潔凈度等級不劣于7級，但潔凈室排煙量低于排煙系統(tǒng)設(shè)計風(fēng)量的1.5倍。

3.7.3 潔凈室的生產(chǎn)層、有可燃物的技術(shù)夾層等均應(yīng)設(shè)置火災(zāi)報警探測器。潔凈室生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動火災(zāi)報警按鈕。

3.7.4 潔凈室內(nèi)火災(zāi)報警應(yīng)進行核實，在消防控制室或低壓配電室，應(yīng)手動切斷有關(guān)部位的非消防電源。

4.施工

4.1 一般規(guī)定
4.1.1 由建設(shè)單位委托施工企業(yè)完成的潔凈室改建工程的設(shè)計內(nèi)容，應(yīng)得到設(shè)計單位的書面同意或確認。

4.1.2 潔凈室施工時施工企業(yè)應(yīng)對施工區(qū)域進行封閉管理，并應(yīng)根據(jù)潔凈室的特點和施工要求對進出人員、設(shè)備和材料以及施工作業(yè)等制定分階段的潔凈施工管制規(guī)定和措施。

4.1.3 在潔凈室壁板及頂板上安裝的開關(guān)、插座、儀表等設(shè)備的底盒、穿線孔和燈具，敷設(shè)完電纜電線后應(yīng)進行密封處理。

4.2 圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)
4.2.1 潔凈室吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒坏门c設(shè)備支架和管線支架連接；吊頂?shù)牡鯍旒坏糜米鞴芫€或設(shè)備的支、吊架。 

4.2.2 潔凈室金屬復(fù)合夾芯板的施工應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 各類洞口應(yīng)切割規(guī)整，洞口的切割邊緣應(yīng)密封封閉處理，夾芯板內(nèi)的芯材不得外露；

★ 風(fēng)口、嵌入式燈具等的孔洞應(yīng)設(shè)置加固框；

★ 潔凈室圍護結(jié)構(gòu)的縫隙應(yīng)根據(jù)壓力情況采取相應(yīng)的密封措施；

★ 當潔凈室有防靜電要求時，板材的金屬面與骨架之間應(yīng)有導(dǎo)靜電措施。

4.2.3 潔凈室環(huán)氧涂料施工應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 環(huán)氧涂料、稀釋劑和固化劑在運輸、貯存、施工及養(yǎng)護過程中，嚴禁明火；

★ 環(huán)氧涂料、稀釋劑和固化劑的原料嚴禁存放于潔凈室施工現(xiàn)場；

★ 當在密閉或有限空間進行施工時，必須強制通風(fēng)，施工作業(yè)人員必須配備防護裝備，作業(yè)場所嚴禁明火，并應(yīng)避免產(chǎn)生靜電。 

4.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)
4.3.1 凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料及制作應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 采用鍍鋅鋼板時各側(cè)鍍鋅層不應(yīng)低于100g/m2；

★ 風(fēng)管不得有橫向拼接縫，矩形風(fēng)管底邊寬度≤900mm時，其底邊不得有縱向拼接縫；

★ 風(fēng)管不應(yīng)采用按扣式咬口；

★ 加工鍍鋅鋼板風(fēng)管時應(yīng)有防止鍍鋅層劃傷的措施；

★ 風(fēng)管內(nèi)表面應(yīng)平整光滑，不得在風(fēng)管內(nèi)設(shè)加固框。

4.3.2 風(fēng)管現(xiàn)場制作、清洗、存放、運輸應(yīng)符合下列要求：

★ 風(fēng)管現(xiàn)場制作環(huán)境應(yīng)保持清潔；

★ 風(fēng)管的咬口縫、折邊和鉚接等處有損傷時，應(yīng)進行防腐處理；

★ 風(fēng)管制作后，應(yīng)進行清洗，達到清潔要求后應(yīng)及時對風(fēng)管端部封口，并應(yīng)存放在清潔的房間內(nèi)。所用清洗液不得對人體健康和材質(zhì)有危害；

★ 風(fēng)管運輸過程中應(yīng)有防止灰塵污染、防止產(chǎn)生劃痕的措施。

4.3.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管及附件的安裝應(yīng)符合下列要求：

★ 風(fēng)管的安裝，應(yīng)在其安裝部位的地面已施工完成，室內(nèi)具有防塵措施的條件下進行；

★ 在施工過程中發(fā)生停頓或施工完成時，應(yīng)將風(fēng)管端口封堵；

★ 密封墊應(yīng)選用彈性好、不透氣、不產(chǎn)塵、多孔且閉孔的材料制作，不得在密封墊表面刷涂料；

★ 密封墊不得采用直縫對接方式。 

4.3.4 醫(yī)藥行業(yè)A、B級及其他行業(yè)1～5級潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管的嚴密性應(yīng)符合高壓風(fēng)管的規(guī)定，并應(yīng)全部進行漏風(fēng)檢測；醫(yī)藥行業(yè)C、D級及其他行業(yè)6～9級潔凈室的中低壓凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)對30%的風(fēng)管并不少于1個系統(tǒng)進行漏風(fēng)檢測。

4.3.5 凈化空調(diào)系統(tǒng)機組在1000Pa靜壓下，漏風(fēng)率不應(yīng)大于1%。

4.3.6 凈化空調(diào)系統(tǒng)的末端空氣過濾器安裝應(yīng)滿足以下要求：

★ 末端過濾器的安裝應(yīng)在其前的所有空氣過濾器安裝完畢，且系統(tǒng)連續(xù)運轉(zhuǎn)12h以上后進行；

★ 末端過濾器應(yīng)在現(xiàn)場拆開包裝并進行外觀檢查，合格后應(yīng)立即安裝。

4.3.7 當回、排風(fēng)口通過的空氣含有有毒有害物質(zhì)時：

★ 應(yīng)對設(shè)置在回、排風(fēng)口上的高效空氣過濾器掃描檢漏，合格后安裝；

★ 安裝后應(yīng)再次對過濾器及安裝框架等進行檢漏測試。

4.4 給排水系統(tǒng)

4.4.1 管材、附件搬入潔凈室前應(yīng)做清潔處理。

4.4.2 管材在潔凈室內(nèi)切割時，應(yīng)使用不產(chǎn)塵的專用工具。

4.4.3 管道粘接作業(yè)場所嚴禁明火，集中作業(yè)場所應(yīng)設(shè)置排風(fēng)設(shè)施。

4.5 工藝管道系統(tǒng)
4.5.1 輸送下列介質(zhì)的閥門在安裝前，應(yīng)逐個進行強度試驗和嚴密性試驗，不得安裝不合格品：

★ 可燃流體、有毒流體；

★ 高純氣體、高純水；

★ 特種氣體、化學(xué)品。

4.5.2 生產(chǎn)設(shè)備所需水、氣、排風(fēng)等二次配管的施工應(yīng)在設(shè)備找正、調(diào)平并經(jīng)檢驗合格后進行。二次配管配線在潔凈室內(nèi)進行產(chǎn)塵作業(yè)時，應(yīng)在專用的隔離間內(nèi)進行。

4.5.3 當生產(chǎn)設(shè)備的二次配管在潔凈室正常生產(chǎn)期間施工時，應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 安裝區(qū)與生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)采取臨時隔離措施；

★ 垂直作業(yè)時，應(yīng)采取安全隔離措施，并應(yīng)設(shè)置危險警示標志；

★ 控制進入潔凈室的施工人數(shù)。

4.5.4 管道從在用配管連接到新安裝的設(shè)備時，應(yīng)從一次配管上預(yù)留閥門后接至設(shè)備相應(yīng)接口，嚴禁在一次配管上開口配管。

4.5.5 管道從停用配管連接到新安裝設(shè)備時，應(yīng)排盡閥后所有管內(nèi)介質(zhì)，其中可燃、易燃、助燃和有毒有害介質(zhì)的排放應(yīng)采取安全措施。

4.5.6 二次配管工作壓力不小于0.1MPa的管道應(yīng)進行壓力試驗，其中可燃、易燃和助燃性氣體管道應(yīng)進行氣密性試驗；氣密性試驗合格后，拆卸過的管道必須再次做氣密性試驗。

4.6 電氣與自動監(jiān)控系統(tǒng)
4.6.1 在潔凈室下技術(shù)夾層安裝的配電箱、控制箱等電氣設(shè)備應(yīng)采取防止進水的措施。

4.6.2 電纜電線嚴禁直接敷設(shè)在潔凈室裝修壁板及頂板內(nèi)。

4.6.3 上技術(shù)夾層內(nèi)明敷的電纜，在吊掛系統(tǒng)上固定時應(yīng)采用絕緣固定件。

4.7消防設(shè)施系統(tǒng)
4.7.1 潔凈室內(nèi)吊頂上的消防噴淋頭部件與消防支管之間的連接應(yīng)采用柔性連接。

4.7.2 潔凈室內(nèi)極早期煙霧探測報警設(shè)備應(yīng)在采樣管布置完成后安裝，安裝前應(yīng)進行功能檢查，不得安裝不合格品。

4.8生產(chǎn)設(shè)備安裝
4.8.1生產(chǎn)設(shè)備安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 對溫度、濕度、潔凈度等級有要求的工藝設(shè)備安裝前，凈化空調(diào)和照明系統(tǒng)應(yīng)已正常工作；

★ 潔凈室應(yīng)已啟用，并應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備安裝管理操作規(guī)程。

4.8.2潔凈室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備的運輸和就位安裝應(yīng)符合下列規(guī)定：

★ 潔凈室內(nèi)的建筑裝飾層表面應(yīng)有可靠的保護措施；

★ 當生產(chǎn)設(shè)備的搬運重量超過活動地板的承載能力時，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)場實際情況采取加固措施，并應(yīng)采用不產(chǎn)塵的材料；

★ 生產(chǎn)設(shè)備就位安裝需開孔時，應(yīng)有吸塵措施；

★ 生產(chǎn)設(shè)備安裝后，設(shè)備與墻體、吊頂四周的間隙應(yīng)進行柔性密封處理。

5.驗收

5.1一般規(guī)定
5.1.1 潔凈室的工程驗收應(yīng)至少包括分項驗收、竣工驗收及性能驗收。

5.1.2 潔凈室圍護結(jié)構(gòu)、凈化空調(diào)、工藝管道、電氣與自動監(jiān)控、給排水、消防安全等系統(tǒng)在安裝完畢驗收前，必須進行系統(tǒng)的試運行與調(diào)試，包括設(shè)備單機試運行與調(diào)試、系統(tǒng)無生產(chǎn)負荷下的聯(lián)合試運行與調(diào)試。 

5.1.3 潔凈室驗收的檢測狀態(tài)應(yīng)分為空態(tài)、靜態(tài)和動態(tài)。驗收的檢測狀態(tài)應(yīng)由建設(shè)單位根據(jù)生產(chǎn)工藝要求確定，并在設(shè)計文件中明確。

5.1.4 潔凈室各驗收階段中的檢測項目應(yīng)符合表5.1.4的要求。

表5.1.4 潔凈室檢測項目

5.1.5 潔凈室檢測前，應(yīng)對所測環(huán)境作徹底清潔。檢測項目首先應(yīng)測風(fēng)速、風(fēng)量、氣流流型、靜壓差，然后進行過濾器檢漏，再測潔凈度等級。 

5.1.6 對于生物潔凈室，應(yīng)在潔凈度等級等必檢項目完成并進行表面消毒后檢測微生物限度，檢測微生物限度前不得進行空氣消毒。

5.2 分項驗收
5.2.1潔凈室分項驗收應(yīng)包括施工過程中的各分系統(tǒng)性能檢測與功能確認。

5.2.2 圍護結(jié)構(gòu)系統(tǒng)的分項驗收應(yīng)至少包括：

★ 確認潔凈室圍護結(jié)構(gòu)安裝嚴密，表面無明顯缺陷，不得有翹曲和破損；

★ 當使用高架地板時，應(yīng)檢查高架地板的開孔率、布置位置、表面平整度、接縫高差、板塊間隙偏差，確認高架地板支撐立桿的牢固性、金屬桿防銹處理，復(fù)核高架地板及其支撐結(jié)構(gòu)的荷載檢驗報告，有防靜電要求時還應(yīng)檢查防靜電性能檢驗報告。

5.2.3 凈化空調(diào)系統(tǒng)的分項驗收應(yīng)至少包括：

★ 核查和確認風(fēng)管的清洗記錄；

★ 風(fēng)管系統(tǒng)強度及嚴密性檢測；

★ 高效和超高效過濾器檢漏檢測；

★ 組合式空調(diào)機組漏風(fēng)量檢測。

5.2.4 工藝管道系統(tǒng)分項驗收應(yīng)至少包括：

★ 輸送可燃流體、有毒流體、高純氣體、高純水、特種氣體及化學(xué)品管道的閥門強度及嚴密性檢驗；

★ 工作壓力不小于0.1MPa的二次配管壓力試驗；

★ 可燃、易燃和助燃性氣體管道氣密性試驗。

5.2.5 設(shè)備安裝分項驗收應(yīng)包括：

★ 設(shè)備安裝基礎(chǔ)應(yīng)水平，每1m長度內(nèi)允許誤差應(yīng)為0.5mm；

★ 設(shè)備上所有活動或需拆卸部件處均應(yīng)有足夠的操作空間；

★ 設(shè)備風(fēng)機的轉(zhuǎn)動方向應(yīng)無誤；

★ 轉(zhuǎn)動設(shè)備的主動和被動皮帶輪之間的皮帶應(yīng)拉直，應(yīng)無可見彎曲，松緊程度應(yīng)合適。

5.3 竣工驗收
5.3.1 工業(yè)潔凈室竣工驗收應(yīng)包括對各分部工程的單機試車、無生產(chǎn)負荷系統(tǒng)試車的核查、潔凈室性能參數(shù)調(diào)試和檢測、各分部觀感質(zhì)量核查等。

5.3.2 潔凈室性能檢驗的必檢項目中有1項不符合要求時，則該工程竣工驗收應(yīng)判為不合格。

5.3.3 潔凈室竣工驗收后，應(yīng)由施工單位編寫竣工驗收報告，除應(yīng)包括本規(guī)范第5.3.1條的內(nèi)容外，還應(yīng)包括觀感核查記錄、分項檢驗記錄及分析意見、檢測儀器的有效檢定或校準證書、竣工驗收結(jié)論。

5.4 性能驗收
5.4.1 工業(yè)潔凈室性能驗收應(yīng)包括性能檢測和功能確認。不得以工程調(diào)試過程的結(jié)果代替潔凈室性能檢測。

5.4.2 潔凈室性能檢測進行前，應(yīng)對被測潔凈室全面清潔，系統(tǒng)應(yīng)已連續(xù)運行12h以上。

5.4.3 潔凈室性能檢測的必檢項目中有1項不符合要求時，則該工程性能驗收應(yīng)判為不合格。

6.運行及維護

6.0.1 設(shè)有潔凈室的工業(yè)企業(yè)應(yīng)建立健全運行維護體系和制度。

6.0.2 應(yīng)制定懸浮粒子和微生物監(jiān)測警戒限度和糾偏限度。

6.0.3 應(yīng)定期對潔凈室的性能參數(shù)進行監(jiān)測，監(jiān)測內(nèi)容和要求應(yīng)符合表6.0.3要求表6.0.3 潔凈室的性能參數(shù)監(jiān)測的內(nèi)容和要求

注：空氣潔凈度等級一般在動態(tài)下進行檢測，但也可在靜態(tài)下進行。醫(yī)藥行業(yè)潔凈室A級區(qū)在動態(tài)下進行監(jiān)測，其他級別在靜態(tài)下進行檢測。

6.0.4 有下列原因之一，應(yīng)重新進行潔凈室性能檢驗：

★ 工藝設(shè)備布置變動或?qū)艋照{(diào)系統(tǒng)進行改動的；

★ 嚴重影響設(shè)施運行的特殊維修之后；

★ 更換凈化空調(diào)系統(tǒng)末端過濾器后；

★ 長時間停止運行重新啟動時。

6.0.5 更換過濾高危污染物的過濾器時，應(yīng)采取隔離防護措施，工作人員應(yīng)配備個人防護裝備，更換下來的過濾器要進行無害化處理。6.0.6 監(jiān)測潔凈室運行性能指標的測試儀器應(yīng)定期校準。

7.拆除
7.0.1 工業(yè)潔凈室的拆除應(yīng)有保障人員職業(yè)健康和防止造成環(huán)境危害的措施。

7.0.2 拆除作業(yè)前應(yīng)制定拆除施工及安全管理方案。

7.0.3 工業(yè)潔凈室整體拆除時應(yīng)按照以下順序進行：

★ 先拆除輸送有毒有害、易燃易爆以及腐蝕性介質(zhì)的管路系統(tǒng)和設(shè)施；

★ 潔凈室圍護結(jié)構(gòu)；

★ 一般管道、電氣系統(tǒng)、凈化空調(diào)風(fēng)管和機組及消防安全等系統(tǒng)

★ 一般建筑結(jié)構(gòu)。

7.0.4 拆除輸送有毒、有害、易燃、易爆介質(zhì)以及腐蝕性介質(zhì)管路系統(tǒng)或設(shè)施時應(yīng)滿足以下要求：

★ 作業(yè)人員必須佩戴防護裝備，并在作業(yè)區(qū)安裝排風(fēng)及隔離警示裝置；

★ 拆除前應(yīng)采取防止殘留介質(zhì)泄漏的措施；

★ 對含有高危殘留物的圍護結(jié)構(gòu)及設(shè)施拆除前應(yīng)進行無害化處理。

7.0.5 拆除回、排風(fēng)口上的含有有毒有害物質(zhì)的過濾器時，必須對過濾器采取隔離防護措施，嚴禁有毒有害物質(zhì)擴散。